Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen

Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)

  • Mannheim
  • Mit Berufserfahrung

Wir sind GMP-Experten aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen.

Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

 

Ihre Aufgaben

  • Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
  • Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
  • Durchführung von Requalifizierungen und Periodic-Reviews entsprechend dem Life Cycle
  • Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten
  • Überprüfung technischer Dokumente und Zeichnungen Änderungen und Abweichungen
  • Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil

  • Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
  • Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
  • 1-2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie
  • Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
  • Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot

  • Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
  • Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in der Qualitätssicherung
  • Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
  • Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
  • Bikeleasing, Firmenevents

Ansprechpartner

Nadine Unser

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